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Information des parents pour la participation de leur enfant
à l'étude Campto en oncologie pédiatrique.
Etude CPT F 107
Madame, Monsieur,
Votre enfant est atteint d'une tumeur solide en rechute ou résistante aux traitements habituels et le Docteur ... du Centre Curie vous a expliqué que, dans cette situation aucun traitement éprouvé n'est actuellement connu comme efficace.
C'est pourquoi le Docteur ... vous propose de traiter votre enfant par un nouveau médicament, CAMPTO.
Ce médicament a reçu du Ministère Français de la Santé en mai 1995, l'autorisation d'utilisation pour le traitement chez l'adulte des tumeurs malignes de l'intestin, en raison de son efficacité.
Chez l'enfant, ce médicament n'a pas encore été administré et son activité dans les tumeurs malignes pédiatriques n'a pu donc être testée que sur des souris déficientes immunitaires porteuses de greffe de tissus cancéreux d'enfants: ces études s'avèrent très encourageantes pour plusieurs types de tumeurs testées.
La tolérance de ce médicament n'est pas connue chez l'enfant, mais, si l'on se réfère aux symptômes notés chez l'adulte, on peut s'attendre à observer:
- des réactions à type de crampes abdominales parfois douloureuses, ou suivies de diarrhées, de salivation et larmes et de ralentissement de pouls; ces symptômes précoces et fugaces (dans les 24 premières heures après l'administration du produit) ne sont pas dangereux et peuvent être combattus très efficacement
par l'atropine, médicament absorbé par voie sub-linguale ou injecté en sous-cutanée.
- une diarrhée, pouvant être retardée, à partir du 5è jour, parfois plus précoce, pouvant être importante, nécessite toujours un avis médical du centre Curie: après la mise en place
d'un traitement antidiarrhéique immédiat à domicile, une consultation urgente au centre Curie est obligatoire avec, si nécessaire, hospitalisation immédiate pour prévenir ou combattre la déshydratation.
Le traitement antidiarrhéique qui va être prescrit à votre enfant pour contrôler cet effet indésirable comporte du TIORFAN.
Ce médicament antidiarrhéique est commercialisé, pour les diarrhées de l'adulte depuis 1993. Chez l'enfant, il n'a pas encore reçu d'autorisation de mise sur le marché, mais a déjà été administré avec succès et une très bonne tolérance, chez
des enfants atteints de diarrhée aiguë, dans le cadre d'essais cliniques. Ce médicament vous sera remis à la sortie de l'hôpital et il vous est demandé de suivre attentivement la prescription du médecin.
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